Offre d'emploi: csv-spezialist im bereich api-anlagen:Randstad.chJob description:
job detailspublié . 09. décembre 2021 lieu . basel, bâle-ville secteur . ingénierie type d'emploi . contract référence . 16858 contact . maximilian immenkamp, zurich professionals it téléphone . 058 201 56 68 appliquer > description du posteCSV-Spezialist im Bereich API-Anlagen Das Department Technische Compliance ist auf der Suche nach einem/r CSV-Spezialist/In im Bereich API-Anlagen am Standort Basel. Das Arbeitsumfeld prozessnaher Computer-System-Validierungen umfasst übergeordnete datenverarbeitende Systeme wie z.B. MES (Manufacturing Execution System) und Datenbanken (z.B. PI-Server von Osi Soft) im GMP-Umfeld von API. Die gekoppelten Chemischen und Biotechnologischen Produktionsanlagen haben meist eine eigenständige Steuerung in Form von SPS/HMI, welche über eine Schnittstelle an das MES und/oder einen PI-Server zwecks Datenaustausch bzw. Datensicherung gekoppelt werden. Aufgaben & Verantwortlichkeiten: . Ausführung von Computer-System-Validierungen (CSV) im Rahmen von Virtualisierung von Servern, z.B. Batch-Server . Koordination und Ausführung von Periodic Reviews von CSV-Systeme . GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen . Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen. . Bewertung der Datenintegrität von IT-Systeme/Datenbanken anhand eines vorgegebenen Fragenkatalogs. Must haves: . Abgeschlossene Ausbildung, Hochschule, FH, HTL oder Techniker in den Fachrichtungen: EMSR-Technik, Verfahrenstechnik, Automation oder vergleichbar . Mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Computer-System-Validierung (CSV) . Sehr gute GMP Wissen . Sehr gute DeutschWissen in Wort und Schrift sowie gute EnglischWissen . Gute EDV-Wissen (MS Office, Google Mail & Kalender) . Berufserfahrung im Qualifizierungs Umfeld von Vorteil Wenn Dich diese Stellenangebot anspricht, dann freuen wir uns sehr auf Deine Kandidatur! Skills:
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