Emploi: validation engineer:Randstad.chJob description:
job detailspublié . 27. octobre 2021 lieu . basel, bâle-ville secteur . ingénierie type d'emploi . contract référence . 16692 contact . maximilian immenkamp, zurich professionals it téléphone . 058 201 56 68 appliquer > description du posteValidation Engineer Das Department Process and Technology (MMMGF) unterstützt die 4 Value Streams (manufacturing small molecules, large molecules and antibody-drug-conjugates) im Bereich der Wirkstoffherstellung in Basel. Die Hauptaufgabe ist die Planung und Ausführung aller Prozessvalidierungsaktivitäten für die vier Wertströme. Die Tätigkeiten umfassen die konzeptionelle Arbeit, die Erstellung von Plänen, die Koordination von Samplings und deren Analyse, die Evaluation von Daten sowie die Interpretation der Ergebnisse und die Erstellung der Validierungsberichte. Process and Technology (MMMGF) ist verantwortlich für die Implementierung von direct materials (process raw materials und produktberührende materials) in die Produktion und die Qualifizierung neuer direct materials für den Einsatz in der kommerziellen und klinischen biotechnologischen Arzneimittelherstellung. . Aufgaben & Verantwortlichkeiten: . Verantwortlich für die Prozessvalidierung im Bereich der Wirkstoffherstellung . Konzeption, Planung und Koordination von Prozessvalidierungsprojekten . Unterstützen aller Prozessvalidierungsaktivitäten (Planung, Sampling und Reporting) für die routinemäßige Produktion sowie für neue Produktimplementierungen, Prozessvalidierung in Technical Transfer Projekten . Datenaufbereitung und -analyse; Erstellung z.B. von Dokumenten, Fliessschemata und technischen Zeichnungen . Studien zu Extractables und Leachables (E/L) . Unterstützen bei der Implementierung und Qualifizierung von direct materials . Mitarbeit in globalen Netzwerkteams z.B. direct materials, Prozessvalidierung . Bearbeitung von Abweichungen und Changes gemäss GMP-Richtlinien . Kontinuierliche Prozessverbesserung Must Haves: . Hochschulabschluss (oder gleichwertige Ausbildung/Erfahrung) in einem wissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet. Vorzugsweise im Bereich Biotechnologie, Bioprozesstechnik, oder (Bio-)chemische Verfahrenstechnik. . Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Arbeitsumfeld . Erste Erfahrung in der Planung und Ausführung von Prozessvalidierungs- oder Charakterisierungsstudien . Erste Erfahrung in der Planung und Koordination sowie am Umgang mit Dokumenten . Sehr gute Deutsch- und EnglischWissen werden vorausgesetzt . Erfahrungen im Gebiet Single-Use Technologien sind von Vorteil . Erfahrungen im Gebiet Prozesstransfers von sind Vorteil . Fähigkeit sich einem schnell ändernden Umfeld mit wechselnden Prioritäten anzupassen und flexibel auf Anfragen zu reagieren . Sehr gute (auch interkulturelle) Kommunikationsfähigkeiten Wir freuen uns auf Deine Kandidatur! Skills:
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