Offre d'emploi: qa operations technician:Randstad.chJob description:
job detailspublié . 18. novembre 2021 lieu . merck vevey, vaud secteur . administration type d'emploi . temporaire référence . 129085-39203 contact . monika kowalska, randstad merck aubonne téléphone . +41 21 900 35 28 appliquer > description du posteQA OPERATIONS TECHNICIAN CDD de 01/12/2021 au 31/12/2022 Votre rôle : Au sein de cette équipe vous travaillerez en contact avec la production. Vous aller : . revoir les dossiers de production, . revoir et approuver la documentation cGMP liée aux activités de production (procédures, spécifications, dossier de lot), . garantir la compliance des activités en zone de production, . vérifier l'adéquation des zones de production et le statut de qualification des équipements, . accompagner les étapes de production afin d'garantir qu'elles sont réalisées online avec les Bonnes Pratiques de Fabrication et les procédures approuvées, . garantir le respect des règles d'hygiène selon les procédures internes. Vous participerez aussi à l'amélioration continue en collaboration avec le personnel de production et vous participerez aux réunions opérationnelles des unités de production ainsi qu'aux celles du département qualité. Vous vous occuperez aussi de : . revoir et approuver les analyses de risques qualité, . d'évaluer et clôturer les déviations, identifier les déviations récurrentes, supporter l'investigation des déviations, . aider à la définition d'actions correctives et préventives (CAPA) suite à un audit interne ou externe ou une déviation, . revoir, approuver et connaître les Demandes de Changement (CCP) en cours et garantir leur implémentation correcte. De plus, vous participerez à la libération des intermédiaires de production et à la dissituation des lots. Vous participez au développement des modules de formation et de reformation périodique aux cGMPs, à la formation du personnel de production aux procédures qualité, aux reformations du personnel suite à des déviations et à la formation du personnel du QA aux tâches de terrain.Finalement vous participerez aux inspections des autorités de la santé, aux audits « corporate » et aux audits internes et externes. qualificationVotre Profil approprié: . Formation Brevet de technicien supérieur ou Bachelor/Master en Qualiticien, Biotechnologies, Sciences de la Vie, Biologie, Chimie ou équivalent . Vous bénéficiez d'une première expérience professionnelle idéalement acquise dans le domaine de la de la capacité dans l'industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique ou production. . Vous avez des bonnes connaissances techniques des bioréacteurs, de la culture cellulaire, de la purification de protéines et du travail en environnement à atmosphère contrôlée. . Vous disposez d'un excellent niveau de Français et Anglais . Vous maîtrisez des outils d'investigation et vous démontrez excellentes capacités d'analyse . Vous avez des très bonnes capacités de communication . Vous êtes proactif/ve dans la mise en ?uvre des améliorations et vous montrez aussi rigueur et capacité à s'adapter aux changements . Vous mettez un point d'honneur à l'esprit d'équipe. Skills:
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